关于加快推进国家电子政务外网建设工作的通知
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关于加快推进国家电子政务外网建设工作的通知
国家发展和改革委员会 财政部
关于加快推进国家电子政务外网建设工作的通知
发改高技[2009]988号
中央和国家机关各部委，各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委、财政厅，国家信息中心：
根据《国家信息化领导小组关于我国电子政务建设的指导意见》（中办发〔2002〕17号）和《国家信息化领导小组关于推进国家电子政务网络建设的意见》（中办发〔2006〕18号）的要求，有关部门协同推进国家电子政务外网（以下简称国家政务外网）建设，目前取得显著进展，已经初步具备承载中央政务部门主要业务的能力。为进一步加快国家政务外网建设，维护国家政务外网的统一、完整和有效运营，推动各级政务部门利用国家政务外网开展各类业务应用，充分发挥国家电子政务公共设施的作用和效能，现就有关工作要求通知如下：
一、国家政务外网由中央政务外网和地方政务外网组成，按照统一规划、分级负责的原则进行建设。各部门、各地方要充分认识加快国家政务外网建设的重要性和紧迫性，严格按照中办发[2006]18号文件提出的建设目标，充分利用已有资源，采取切实有效措施，加快推进国家政务外网建设。国家政务外网的建设目标是：力争到2010年底前，基本建成从中央到地方统一的国家政务外网，横向要连接各级党委、人大、政府、政协、法院、检察院等各级政务部门，纵向要覆盖中央、省、地（市）、县，满足各级政务部门社会管理和公共服务的需要。
二、中央各部门要抓紧制定本部门利用国家政务外网开展业务应用的规划和实施方案。尚未实现与国家政务外网连接的部门，要按照统一的标准和规范，于2010年初完成接入国家政务外网的工作；已实现与国家政务外网连接的部门，要尽快将各类可在国家政务外网上运行的业务系统向国家政务外网上迁移；已利用国家政务外网开展业务的部门，要进一步完善应用，扩大范围。今后凡属社会管理和公共服务范畴及不需在国家电子政务内网上部署的业务应用，原则上应纳入国家政务外网运行。
三、各省区市要认真贯彻中央文件精神，大力推进本地政务外网建设，在2010年底前基本实现对省、地（市）、县政务部门的网络覆盖，确保国家政务外网的统一性和完整性。已建或在建地方政务外网的省区市，要按照国家政务外网的统一规划和标准规范，进一步拓展、改造和完善本地政务外网，实现与中央政务外网的有效对接和畅通运行；尚未建设地方政务外网的省区市，要抓紧确定本地政务外网的建设和运维单位，充分利用现有政务网络、技术队伍和资金渠道，加快整合构建，尽快完成本地政务外网建设工作。各地方已建且用于社会管理和公共服务的政务网络，应纳入国家政务外网体系，实现与中央政务外网的互联互通。鼓励地（市）以下政务部门利用多种接入方式（如互联网安全接入等）构建本地政务外网。
四、国家信息中心要在有关部门指导下，承担国家政务外网日常管理工作，负责国家政务外网的统一规划，制订相关技术标准、服务规范、安全策略和管理办法，规划和管理国家政务外网IP地址和域名，承担中央政务外网的工程建设和运行维护等工作，对地方政务外网建设和运行进行业务指导。国家信息中心要为中央各部门在政务外网上开展业务和实现数据共享提供技术支持，为中央和地方政务外网的协调、衔接做好服务。国家信息中心要采取有效的管理和技术措施，保障国家政务外网的畅通、安全和可靠运行。
五、要按照统一规划、分级负责的原则，建立国家政务外网协同工作机制。国家信息中心统一受理中央政务部门利用国家政务外网的业务，并协调地方做好网络开通、业务承载、故障处理和客户服务等工作。各地方政务外网的建设和运维单位，要按照国家的统一规划和管理规范，在国家信息中心的协调、指导下，做好本地区政务外网的规划、建设和运行、服务工作，保障本地各级政务部门业务应用的顺利开展和安全可靠运行。
六、要加强国家政务外网的信息安全保障工作。中央和地方政务外网的建设和运维单位，要切实落实网络安全保障责任制，明确国家政务外网信息安全主管领导和工作部门，建立健全安全管理制度。要按照国家政务外网统一规划，建立网络安全防护体系和统一的网络信任体系。要定期对中央和地方政务外网进行安全检查，对查出的安全隐患和问题及时进行整改，确保国家政务外网的安全可靠。
七、各级政务部门要根据国家关于信息安全等级保护的有关规定，确定国家政务外网上运行的业务系统的信息安全等级，采取相应的信息安全等级保护措施，进行信息安全风险评估，保障各自业务系统的信息安全。
八、要不断提高国家政务外网的服务水平。中央和地方政务外网的建设和运维单位，要强化服务意识、创新服务模式、完善服务体系。要注重抓好管理标准、安全保障、响应能力和人才队伍等基础能力建设，做到标准化、规范化、制度化、专业化。要适应形势发展需要，紧密跟踪研究信息技术和信息服务模式的新问题、新动向，不断改善服务质量，切实提高国家政务外网整体服务水平。
九、为避免重复投资、重复建设，充分利用好国家已建电子政务公共设施，国家发展改革委今后原则上不再批准建设新的部门专用业务网络。财政部门原则上不再安排新的部门专用业务网络运行维护经费，并将根据各政务部门业务系统在国家政务外网上部署的进展情况，相应调整业务系统的运行维护费用，同时合理安排国家政务外网运行维护费用。
十、各省区市发展改革委和财政部门要相互配合，按照职责分工做好国家政务外网项目的组织、协调、审批和相关经费的落实工作。要会同有关部门加强对项目建设进度、建设内容、概预算执行情况的检查或稽查。
十一、国家对地方政务外网建设确有经费困难的西部省区和享受西部政策的部分中部地区给予一定的资金补助。请相关省区市发展改革委按照基本建设项目审批程序，在项目可研报告批复后，将项目资金申请报告报国家发展改革委审批。
国家发展改革委
财 政 部
二〇〇九年四月十四日
中华人民共和国卫生部关于审批国外药品临床试验的规定
卫生部
中华人民共和国卫生部关于审批国外药品临床试验的规定
1988年2月2日，卫生部
一、国外药品在中国进行临床试验，必须按照中华人民共和国卫生部《关于国外药品在中国注册及临床试验的规定》，由国外厂商向卫生部药政局提出书面申请，经批准后方可进行。
二、申请进行药品临床试验时，申请者必须说明该项研究的目的，并提供以下资料：
1．该药品在申请者所在国或他国（地区）注册或获准进行临床试验的证明文件。
2．关于生产该药品的厂家符合药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）的证明。
3．药品的技术资料：
（1）药品名称（包括商品名、国际非专利名称、化学名）、处方组成、剂型、活性成分的名称和结构以及确证结构的依据；
（2）药品的来源及生产方法；
（3）稳定性实验资料；
（4）药品的质量标准及检验方法；
（5）临床前药理、毒理、药物代谢动力学研究资料（菌苗、疫苗须提供生物制品菌毒种特性、制品的安全性和免疫原性研究资料等）；
（6）已在国外进行的临床试验的资料；
（7）该药品的使用说明书和样品；
（8）其他有关该药品的资料。
4．拟在中国进行的临床试验的方案。
以上每项资料均须附有中文摘要或综述，其中药品的质量标准和使用说明以及拟在中国进行的临床试验的方案必须附有完整的中文译本。
三、国外药品经批准在中国进行临床试验，由卫生部药政局指定临床药理研究机构和医院进行。申请者可就参加临床试验的单位提出建议，由卫生部药政局确定。
四、临床试验的病例数由申请者提出建议，但对于为在中国注册或为取得《进口药品许可证》的药品，其病例数则视情况而定，如该药品已在申请者所在国（地区）注册，病例数应在50例以上（对照组另设）；如该药品未在申请者所在国（地区）注册，但已在其他国家（地区）注册，病例数应在100例以上（对照组另设）；如该药品尚未在申请者所在国（地区）及其他国家（地区）注册，则病例数应在300例以上（对照组另设）。特殊病种的病例数视情况而定。
五、卫生部药政局在批准进行临床试验并指定临床单位后，通知申请者和参加临床试验的单位，卫生部药政局将指定一个机构代表临床试验单位与外商进行谈判、签订合同，并配合卫生部药政局做好临床试验的组织协调及服务性工作。
六、申请者应免费提供所试药品（包括对照品及必要的试剂），并附有该批药品质量检验合格的报告。对于尚未在申请者所在国（地区）注册的新药，尚须经中国药品检验机构检验，合格者方可使用。
七、申请者应按照每种类别的药品和病例数提供临床研究费用，具体数额由卫生部药政局指定的机构与申请者商定。如药品经中国药品检验机构检验，将参照《药品审批监督检验收费标准》收取检验费。
八、临床试验的技术负责单位应根据申请者的要求并按照卫生部有关临床试验的指导原则制定临床试验计划，报卫生部药政局备案后执行。
九、在临床试验过程中，临床单位必须严密注意用药者的情况，确保用药者的安全。如由于药品本身的原因而造成不良后果者，由申请者承担责任，并赔偿一切损失。
十、临床试验结束后，临床单位应将临床试验总结报告报卫生部药政局，抄送申请者。
十一、由于我国医疗、科研的需要而应用国外药品进行临床试验（病例数不应超过20例），由国内的单位提出申请，并按本规定第二条报送资料，经卫生部药政局批准后进行。
十二、本规定由中华人民共和国卫生部药政局负责解释。
十三、本规定自公布之日起实施。
关于贯彻实施《出版管理条例》的通知
新闻出版署
关于贯彻实施《出版管理条例》的通知
1997年2月18日，新闻出版署
《出版管理条例》（以下简称条例）已由国务院颁布，自1997年2月1日起施行。这是我国出版法制建设的一件大事，对于加强和改进出版管理工作，促进各级新闻出版行政管理部门依法行政，保障公民依法行使出版自由的权利，保护图书、报纸、期刊、音像及电子出版物的出版、印制、发行单位和从业人员的合法权益，发展和繁荣社会主义出版事业，有着极其重要的意义。为了保证《条例》全面、正确地实施，各级新闻出版管理部门必须予以高度重视，切实做好有关工作。为此，特作如下通知：
一、认真组织从业人员学习《条例》。《条例》是建国以来第一部比较系统、全面的有关出版管理的行政法规，对于图书、报纸、期刊、音像制品和电子出版物的出版、印制、发行活动的管理，确定了基本原则和基本制度，构成了有中国特色社会主义出版管理体制的基本法制框架。要把《条例》的学习作为全国新闻出版系统“三五”普法的重要内容。全国出版系统以及各出版单位的从业人员要做到《条例》人手一册，对条例的基本条款要作到应知应会）人民出版社已出版单行本）。新闻出版署将举办贯彻实施《条例》研讨班，培训业务骨干。各级管理机关和领导同志要率先垂范，尤其是结合实际，认真研究、学习《条例》，熟悉和掌握条例。要进一步明确《条例》的施行对贯彻落实党的十四届六中全会的决议，对逐步建立有中国特色社会主义的出版管理体制，对深入持久地开展“扫黄”、“打非”斗争和贯彻中央提出的新闻出版业“治散治滥”要求等都具有重要意义和推动作用。各级管理机关要通过学习《条例》更新观念，转变职能，更新管理手段和管理方式，进一步明确和理顺管理体制，促进依法行政，提高管理水平，努力完成新闻出版工作的历史性任务。
二、抓紧做好有关法规、规章的配套制定和修订工作。依据《条例》，新闻出版署将要制定若干办法、细则等配套规章，对现行的许多规章都要依照《条例》的规定予以修改或者废止。这项工作政策性强、任务重，要同实施行政处罚法结合起来进行，对现行规章和规范性文件要边清理、边修订。截止今年12月31日，现行规章已规定的行政处罚，凡与《条例》不相抵触的，在新的规定颁布施行之前依然有效。各省、自治区、直辖市新闻出版局也要结合本地的情况，根据条例的规定，对本地的有关地方性法规或政府规章提出意见，报省、自治区、直辖市人民政府。
三、建立健全工作制度。《条例》的颁布和施行对加强和改进出版管理工作提出了更高要求。各级管理机关首先要根据《条例》的要求进一步明确机关内部职责分工，制定科学、合理的工作程序和工作办法，改进和完善现行工作制度，提高工作效率和工作质量，改进和加强对出版事业的宏观管理和微观监督。为做好出版管理行政处罚工作，各地要按国家规定认真执行听证制度，调查取证与处罚决定分开制度、罚款决定与罚款收缴制度，保证执法质量。
四、加强出版法制工作和队伍建设。新闻出版署今年要召开全国新闻出版法制工作会议，着重研究通过贯彻实施《条例》，加强出版法制建设等问题。各地要切实加强对新闻出版法制工作的领导，认真研究并具体指导。通过实施《条例》，使出版系统的立法工作、执法工作、执法监督工作和普法工作再上一个新台阶。要采取措施加强本部门法制工作机构建设，没有专设法制工作机构的也要指定部门承担法制工作任务。请于3月10日前将法制工作部门及负责人姓名报署办公室。
各级管理机关及其工作人员依据《条例》都掌握着一定的审批权、登记权、发放许可证和执行行政处罚等职权。为了确保依法行使职权，要对执法人员加强党性教育、法制教育，要有针对性地以《条例》为内容进行岗位培训，要加强对执法人员的资格、证件管理，提高管理人员的政治素质和业务素质，增强依法办事的自觉性。
各地接到本通知后，要结合本地的实际情况，制定本地区学习和实施《条例》的具体工作方案，并请于3月10日以前报新闻出版署。实施《条例》过程中有关重要情况和问题也请及时报告。
